Характеристики складов, приспособленных для хранения медицинских изделий

До недавнего времени производители лекарственных средств, биологически активных добавок или изделий медицинского назначения пользовались услугами оптовых торговцев фармацевтической продукцией, которые не были в полной мере приспособлены для хранения данного вида продукции. Однако в начале 2014 г. вступили в силу новые правила хранения медицинских изделий, а аутсорсинг услуг логистики и дистрибуции для фармацевтических компаний приобрел популярность.Руководящие принципы надлежащей практики распространения
Предоставление логистических услуг, связанных с хранением медицинских изделий, регулируется особыми требованиями Закона о фармацевтике и Надлежащей дистрибьюторской практики. По этой причине к логистическим операторам относятся так же, как к производителям фармацевтической продукции с точки зрения качества и процедурных требований. Кроме того, значительно увеличились расходы, которые необходимо понести в связи с запуском склада и подготовкой соответствующей транспортной и IT-системы.Руководящие принципы надлежащей практики дистрибуции для хранения и дистрибуции медицинских изделий в Европейской экономической зоне опубликованы Европейской комиссией. Они направлены на обеспечение качества лекарственных средств по всей цепочке поставок и защиту ее от проникновения контрафактной продукции и продукции, не соответствующей требованиям качества. Эти рекомендации четко определяют требования к помещениям, персоналу, системе управления качеством, надзору за поставщиками и получателями лекарственных средств и поставщиками услуг.Каковы складские требования для хранения медицинских изделий?
Что касается склада, то это не может быть обычный зал, ведь помещение, предназначенное для хранения медицинских изделий, должно быть оборудовано:вентиляционные устройства,
устройства терморегуляции,
узаконенные приборы, позволяющие круглосуточно контролировать и регистрировать температуру и влажность.
Кроме того, стены, полы и потолки складских помещений должны быть гладкими, неповрежденными, обеспыленными, легко поддающимися очистке и дезинфекции. На складе не должно быть отходов, пыли и вредителей. Помещения и складские помещения должны обеспечивать защиту лекарственных средств от органических загрязнений и механических повреждений, микроорганизмов и вредителей, а условия должны исключать взаимную контаминацию лекарственных средств, а также доступ к лекарственным средствам посторонних лиц. Кроме того, на складах должны быть отдельные помещения для хранения подконтрольных веществ и зона хранения, приема и раздачи. Расценки Санаторий «Хумсан» обзоры и выбор